Fabricant de silicone de qualité médicale
Les défis du secteur et nos solutions à base de silicone
Face à la demande croissante en matière de médecine personnalisée et au développement rapide des technologies intelligentes, les dispositifs médicaux deviennent non seulement plus petits et plus intelligents, mais doivent également faire l'objet d'une réglementation plus stricte. .Le secteur médical continue de visages défis telles que les problèmes de précision, les infections,réaction aux corps étrangers et autres. Grâce à des machines de pointe et à des matériaux certifiés provenant du leader du secteur, OTI propose la solution pour relever ces défis.
Confort et protection contre la sensibilité dentaire
- Problématique : Le port prolongé de dispositifs médicaux peut entraîner une gêne cutanée ou des réactions allergiques, en particulier chez les personnes à la peau sensible.
- Solution : Le silicone de qualité médicale, doté d'une dureté adaptée, garantit un confort et une douceur optimaux lors du port. Son excellente respirabilité, ses propriétés hypoallergéniques et antibactériennes lui permettent de rester en contact avec la peau sans provoquer d'allergies.
Précision et stabilité
- Difficulté : l'assemblage de pièces composées de plusieurs matériaux peut ne pas être aussi précis et stable en raison des tolérances de fabrication et des processus d'assemblage.
- Solution : OTI propose le moulage par injection de caoutchouc silicone liquide (LSR) pour garantir une qualité de haute précision, ainsi que le surmoulage permettant d’associer plusieurs matériaux au sein d’une même pièce. Nous pouvons surmouler du silicone ou du caoutchouc silicone liquide sur du silicone, du plastique, du tissu, du métal, du circuit imprimé flexible (FPC), des aimants et du verre. Le surmoulage permet de résoudre les problèmes d’assemblage.
Fonctions intelligentes et intégrées
- Défi : Les appareils de surveillance de la santé portables sont devenus très populaires, notamment dans le secteur médical et des soins de santé. Les matériaux traditionnels présentent toutefois des limites en termes de durabilité et de stabilité, et sont difficiles à façonner.
- Solution : OTI propose du silicone conducteur et du silicone surmoulé avec un circuit imprimé flexible (FPC) afin de garantir la stabilité et la fiabilité de la transmission des données, ainsi que l'intégration de multiples fonctions telles que la surveillance de la fréquence cardiaque, la transmission des ondes cérébrales et la détection de la température corporelle, etc. Tout en prenant en charge cette intégration fonctionnelle complexe, cette solution améliore également les performances globales des équipements médicaux tout en préservant leur biocompatibilité.
Produits en silicone phares pour le secteur médical
Pourquoi les clients du secteur médical font-ils confiance à OTI ?
En tant que fabricant professionnel de silicone de qualité médicale, OTI propose depuis plus de 25 ans des solutions de silicone médical de haute précision. Nous vous offrons une solution complète, de l'idée au produit fini.
Conformité réglementaire
Certifiés ISO 13485 et enregistrés auprès de la FDA, nous garantissons que nos produits sont conformes aux normes de qualité et aux réglementations en matière de sécurité.
Production en salle blanche
Les produits médicaux sont fabriqués dans une salle blanche certifiée afin de réduire au minimum le risque de contamination.
Une grande expérience
En tant que fournisseur agréé d'Ambu, nous disposons d'une grande expérience dans le domaine des produits en silicone destinés au secteur médical et connaissons parfaitement les exigences liées aux produits médicaux.
Assistance technique
Notre équipe d'ingénieurs assure un accompagnement technique complet tout au long du cycle de vie des produits.
Fabrication et contrôle de pointe
Nos machines automatisées de moulage par injection et par compression de caoutchouc de silicone liquide (LSR) garantissent une production stable et reproductible. .Le système d'inspection visuelle AOI garantit une qualité constante des produits.
Chaîne d'approvisionnement
Nous avons mis en place un système de gestion de la chaîne d'approvisionnement afin de garantir la traçabilité des matières premières, une capacité de production stable et des livraisons ponctuelles et fiables, afin de répondre aux demandes du marché.
FAQ
En tant que fabricant professionnel de silicone de qualité médicale, nous proposons des solutions sur mesure en silicone et en plastique à usage médical, comprenant la conception, la fabrication de moules, la production en salle blanche et les essais de conformité pour les dispositifs et composants médicaux.
Oui, nous utilisons du silicone de qualité médicale, qui est non toxique, hypoallergénique et sans danger pour le corps humain. Ce matériau est conforme aux normes de biocompatibilité (par exemple, ISO 10993, USP Classe VI). Certains de ces matériaux spéciaux conviennent à une implantation à court ou à long terme.
Oui, les produits en silicone peuvent être réutilisés après avoir été stérilisés à l'autoclave ou à l'éthylène oxyde (ETO). Cependant, les dispositifs à usage unique ne sont généralement pas réutilisés pour des raisons de prévention des infections.
Oui, nous disposons d'une salle blanche conforme à la norme ISO 9 et d'une salle blanche conforme à la norme ISO 8 (classe 100 000) afin de respecter les normes réglementaires.
Masques médicaux et accessoires pour masques respiratoires : joints d'étanchéité, valves, sangles, etc. Nous proposons des services OEM et ODM.
Oui, le silicone médical peut être surmoulé sur du plastique, du métal, du tissu, des circuits imprimés flexibles (FPC) et d'autres substrats capables de résister à des températures supérieures à 100 °C.
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