Fabricante de silicone de qualidade médica
Desafios do setor e as nossas soluções em silicone
Com a crescente procura pela medicina personalizada e o rápido desenvolvimento da tecnologia inteligente, os dispositivos médicos não só se tornam mais pequenos e mais inteligentes, como também exigem uma maior regulamentação. .O setor médico ainda rostos desafios tais como problemas de precisão, infeções,reação a corpos estranhos e outros. Com máquinas avançadas e materiais certificados fornecidos pelo líder do setor, a OTI oferece a solução para enfrentar estes desafios.
Conforto e anti-sensibilidade
- Desafio: O uso prolongado de produtos médicos pode causar desconforto na pele ou reações alérgicas, especialmente em pessoas com pele sensível.
- Solução: O silicone de qualidade médica com a dureza adequada garante um uso suave e confortável. A excelente respirabilidade, as propriedades hipoalergénicas e antibacterianas permitem que se adapte à pele humana sem causar alergias.
Precisão e estabilidade
- Desafio: A montagem de peças compostas por vários materiais pode não ser tão precisa e estável devido às tolerâncias de fabrico e ao processo de montagem.
- Solução: A OTI oferece moldagem por injeção de LSR para garantir uma qualidade de alta precisão e o processo de sobremoldagem para combinar vários materiais numa única peça. Podemos sobremoldar silicone ou silicone líquido em silicone, plástico, tecido, metal, FPC, ímanes e vidro. O processo de sobremoldagem resolverá o problema da montagem.
Funcionalidades inteligentes e integradas
- Desafio: Os dispositivos portáteis de monitorização da saúde tornaram-se uma tendência, especialmente no setor médico e dos cuidados de saúde. A durabilidade e a estabilidade dos materiais tradicionais não são muito boas e estes são difíceis de moldar.
- Solução: A OTI oferece silicone condutor e silicone sobremoldado com FPC para garantir a estabilidade e a fiabilidade da transmissão de dados e a integração de múltiplas funções, tais como monitorização da frequência cardíaca, transmissão de ondas cerebrais e deteção da temperatura corporal, etc. Ao mesmo tempo que suporta a integração funcional complexa, também melhora o desempenho global e mantém a biocompatibilidade dos equipamentos médicos.
Produtos de silicone em destaque para a indústria médica
Por que razão a OTI conta com a confiança dos clientes do setor médico
Enquanto fabricante profissional de silicone de grau médico, a OTI dedica-se ao desenvolvimento de soluções de silicone médico de alta precisão há mais de 25 anos. Oferecemos-lhe uma solução completa, desde a ideia inicial até ao conjunto final.
Conformidade com a regulamentação
Certificados pela norma ISO 13485 e registados na FDA, garantimos que os nossos produtos cumprem as normas de qualidade e os regulamentos de segurança.
Produção em sala limpa
Os produtos médicos são fabricados em salas limpas certificadas, de forma a minimizar o risco de contaminação.
Vasta experiência
Na qualidade de fornecedor certificado da Ambu, possuímos uma vasta experiência em produtos de silicone para a indústria médica e conhecemos bem as necessidades dos produtos médicos.
Apoio Técnico
A nossa equipa de engenheiros presta um apoio técnico abrangente ao longo de todo o ciclo de vida do produto.
Fabrico e Inspeção Avançados
As nossas máquinas automatizadas de moldagem por injeção e compressão de borracha de silicone líquida (LSR) garantem uma produção estável e repetível. .O sistema de inspeção visual AOI garante uma qualidade consistente do produto.
Cadeia de fornecedores
Estabelecemos um sistema de gestão da cadeia de abastecimento para garantir a rastreabilidade das matérias-primas, uma capacidade de produção estável e entregas pontuais e fiáveis, de modo a satisfazer as exigências do mercado.
Perguntas frequentes
Enquanto fabricante profissional de silicone de grau médico, oferecemos soluções personalizadas em silicone e plástico para aplicações médicas, incluindo conceção, fabrico de moldes, produção em sala limpa e testes de conformidade para dispositivos e componentes médicos.
Sim, utilizamos silicone de qualidade médica, que é não tóxico, hipoalergénico e seguro para o contacto com o corpo humano. O material cumpre as normas de biocompatibilidade (por exemplo, ISO 10993, USP Classe VI). Alguns destes materiais especiais são adequados para implantação a curto ou longo prazo.
Sim, os produtos de silicone podem ser reutilizados após serem esterilizados em autoclave ou com ETO. No entanto, os dispositivos de uso único não são, em geral, reutilizados por motivos de controlo de infeções.
Sim, dispomos de uma sala limpa com classificação ISO 9 e de uma sala limpa com classificação ISO 8 (Classe 100 000) para cumprir as normas regulamentares.
Máscaras médicas e sacos para sistemas respiratórios, juntas, válvulas, tiras para a cabeça, etc. Oferecemos serviços OEM e ODM.
Sim, o silicone médico pode ser moldado sobre plástico, metal, tecido, FPC e outros substratos capazes de suportar temperaturas superiores a 100 ℃.
Guia de que poderá precisar
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