Fabricante de silicona de grado médico

Médico

Retos del sector y nuestras soluciones de silicona

Con la creciente demanda de medicina personalizada y el rápido desarrollo de la tecnología inteligente, los dispositivos médicos no solo se vuelven más pequeños y más inteligentes, sino que también requieren una mayor regulación. .El sector médico sigue rostros desafíos como problemas de precisión, infecciones,reacción a cuerpos extraños y otros. Con maquinaria de vanguardia y materiales certificados de los líderes del sector, OTI ofrece la solución para hacer frente a estos desafíos.

Confort y protección contra la sensibilidad

Precisión y estabilidad

Funciones inteligentes e integradas

Productos de silicona destacados para la industria médica

¿Por qué los clientes del sector médico confían en OTI?

Como fabricante profesional de silicona de grado médico, OTI se ha dedicado a ofrecer soluciones de silicona médica de alta precisión durante más de 25 años. Ofrecemos una solución integral, desde la idea inicial hasta el conjunto completo.

Cumplimiento normativo 2

Cumplimiento normativo

Contamos con la certificación ISO 13485 y estamos registrados ante la FDA, por lo que garantizamos que nuestros productos cumplen con los estándares de calidad y las normas de seguridad.

Producción en sala limpia

Producción en sala limpia

Los productos médicos se fabrican en salas limpias certificadas para minimizar el riesgo de contaminación.

Amplia experiencia 2

Amplia experiencia

Como proveedor certificado de Ambu, contamos con una amplia experiencia en productos de silicona para la industria médica y conocemos a fondo las necesidades de los productos médicos.

Asistencia técnica de ingeniería 2

Asistencia técnica de ingeniería

Nuestro equipo de ingenieros ofrece un apoyo técnico integral a lo largo de todo el ciclo de vida del producto.

Fabricación e inspección avanzadas 2

Fabricación e inspección avanzadas

Nuestras máquinas automatizadas de moldeo por inyección y compresión de caucho de silicona líquida (LSR) garantizan una producción estable y repetible. .El sistema de inspección visual AOI garantiza una calidad constante del producto.

Cadena de suministro 2

Cadena de suministro

Hemos establecido un sistema de gestión de la cadena de suministro para garantizar la trazabilidad de las materias primas, una capacidad estable y una entrega puntual y fiable, con el fin de satisfacer las demandas del mercado.

Preguntas frecuentes

Como fabricante profesional de silicona de grado médico, ofrecemos soluciones personalizadas de silicona y plástico para uso médico, que incluyen el diseño, la fabricación de moldes, la producción en sala limpia y las pruebas de cumplimiento normativo para dispositivos y componentes médicos.

Sí, utilizamos silicona de grado médico, que es no tóxica, hipoalergénica y segura para el contacto con el cuerpo humano. El material cumple con las normas de biocompatibilidad (por ejemplo, ISO 10993, USP Clase VI). Algunos de estos materiales especiales son aptos para implantes a corto o largo plazo.

Sí, los productos de silicona pueden reutilizarse tras esterilizarlos mediante autoclave o con ETO. Sin embargo, los dispositivos de un solo uso no suelen reutilizarse por motivos de control de infecciones.

Sí, contamos con una sala limpia ISO 9 y una sala limpia ISO 8 (Clase 100.000) para cumplir con la normativa vigente.

Cubrebocas médicos y bolsas para componentes respiratorios, como juntas, válvulas, tiras para la cabeza, etc. Ofrecemos servicios de OEM y ODM.

Sí, la silicona médica se puede sobremoldear sobre plástico, metal, tela, FPC y otros sustratos que puedan soportar temperaturas superiores a los 100 ℃.

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OTI Siempre está investigando y desarrollando productos innovadores para satisfacer las necesidades cambiantes de los clientes.
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