Hersteller von Silikon in medizinischer Qualität
Herausforderungen der Branche und unsere Silikonlösungen
Angesichts der wachsenden Nachfrage nach personalisierter Medizin und der rasanten Entwicklung intelligenter Technologien werden medizinische Geräte nicht nur kleiner und intelligenter, sondern unterliegen auch strengeren Vorschriften. .Die Medizinbranche ist nach wie vor Gesichter Herausforderungen wie z. B. Genauigkeitsprobleme, Infektionen,Fremdkörperreaktionen und andere. Mit modernsten Maschinen und zertifiziertem Material vom Branchenführer bietet OTI die Lösung für diese Herausforderungen.
Komfort & Schutz vor empfindlichen Zähnen
- Herausforderung: Das langfristige Tragen von Medizinprodukten kann zu Hautbeschwerden oder allergischen Reaktionen führen, insbesondere bei empfindlichen Personen.
- Lösung: Medizinisches Silikon mit geeigneter Härte sorgt für ein weiches und angenehmes Tragegefühl. Dank seiner hervorragenden Atmungsaktivität, seiner hypoallergenen und antibakteriellen Eigenschaften ist es hautverträglich und löst keine allergischen Reaktionen aus.
Präzision und Stabilität
- Herausforderung: Die Montage von Bauteilen aus verschiedenen Materialien ist aufgrund der Fertigungstoleranzen und der Montageverfahren möglicherweise nicht besonders präzise und stabil.
- Lösung: OTI bietet LSR-Spritzguss an, um eine hohe Präzision und Qualität zu gewährleisten, sowie das Umspritzverfahren, um verschiedene Materialien in einem Bauteil zu kombinieren. Wir können Silikon oder Flüssigsilikon auf Silikon, Kunststoff, Textilien, Metall, FPC, Magnete und Glas aufspritzen. Das Umspritzverfahren löst das Problem der Montage.
Intelligente und integrierte Funktionen
- Herausforderung: Tragbare Gesundheitsmonitore sind vor allem in der Medizin- und Gesundheitsbranche zu einem Trend geworden. Die Haltbarkeit und Stabilität herkömmlicher Materialien ist nicht besonders gut, und sie lassen sich nur schwer formen.
- Lösung: OTI bietet leitfähiges Silikon und mit FPC umspritztes Silikon an, um die Stabilität und Zuverlässigkeit der Datenübertragung sowie die Integration verschiedener Funktionen wie Herzfrequenzmessung, Übertragung von Gehirnströmen und Körpertemperaturmessung usw. zu gewährleisten. Neben der Unterstützung dieser komplexen Funktionsintegration wird dadurch auch die Gesamtleistung verbessert, wobei die Biokompatibilität der medizinischen Geräte gewahrt bleibt.
Ausgewählte Silikonprodukte für die Medizinbranche
Warum Kunden aus der Medizinbranche auf OTI vertrauen
Als professioneller Hersteller von medizinischem Silikon beschäftigt sich OTI seit über 25 Jahren mit hochpräzisen medizinischen Silikonlösungen. Wir bieten Ihnen eine Komplettlösung aus einer Hand – von der Idee bis zum fertigen Set.
Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
Wir sind nach ISO 13485 zertifiziert und bei der FDA registriert und stellen sicher, dass unsere Produkte den Qualitätsstandards und Sicherheitsvorschriften entsprechen.
Reinraumfertigung
Medizinprodukte werden in zertifizierten Reinräumen hergestellt, um das Kontaminationsrisiko zu minimieren.
Umfangreiche Erfahrung
Als zertifizierter Lieferant von Ambu verfügen wir über umfassende Erfahrung mit Silikonprodukten für die Medizinbranche und kennen die Anforderungen an Medizinprodukte sehr gut.
Technischer Support
Unser Ingenieurteam bietet umfassende technische Unterstützung über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg.
Fortschrittliche Fertigung und Prüfung
Unsere automatisierten Spritzguss- und Formpressmaschinen für Flüssigsilikonkautschuk (LSR) gewährleisten eine stabile und reproduzierbare Produktion. .Das AOI-Bildverarbeitungssystem gewährleistet eine gleichbleibende Produktqualität.
Lieferkette
Wir haben ein Lieferkettenmanagementsystem eingerichtet, um die Rückverfolgbarkeit der Rohstoffe, stabile Kapazitäten und eine zuverlässige termingerechte Lieferung zu gewährleisten und so den Marktanforderungen gerecht zu werden.
Häufig gestellte Fragen
Als professioneller Hersteller von medizinischem Silikon bieten wir maßgeschneiderte Lösungen aus medizinischem Silikon und Kunststoff an, einschließlich Konstruktion, Formenbau, Reinraumfertigung und Konformitätsprüfungen für Medizinprodukte und Komponenten.
Ja, wir verwenden medizinisches Silikon, das ungiftig, hypoallergen und für den Kontakt mit dem menschlichen Körper unbedenklich ist. Das Material entspricht den Biokompatibilitätsstandards (z. B. ISO 10993, USP Klasse VI). Einige dieser speziellen Materialien eignen sich für die kurz- oder langfristige Implantation.
Ja, Silikonprodukte können nach der Sterilisation im Autoklav oder mit ETO wiederverwendet werden. Einwegartikel werden jedoch aus Gründen der Infektionskontrolle in der Regel nicht wiederverwendet.
Ja, wir verfügen über einen regulären Reinraum der Klasse ISO 9 sowie einen Reinraum der Klasse ISO 8 (Klasse 100.000), um die gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen.
Medizinische Masken und Beutel für Atemschutzmasken, Dichtungen, Ventile, Kopfbänder usw. Wir bieten OEM- und ODM-Dienstleistungen an.
Ja, medizinisches Silikon kann auf Kunststoff, Metall, Gewebe, FPC und andere Substrate aufgespritzt werden, die Temperaturen von über 100 °C standhalten.
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Unser Serviceteam ist rund um die Uhr online erreichbar.
Ansprechpartnerin: Wendy Huang
E-Mail: Wendy@xmoti.com
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