医療用シリコーン部品メーカー
業界が直面する課題と当社のシリコーンソリューション
人口の高齢化や技術の発展に伴い、医療への関心はますます高まっています。医療機器の多くは、変化するニーズに応えるべく設計・製造されており、多機能で、多様なスタイルがあり、個人に合わせたカスタマイズが可能です。しかし、感染対策、精度、快適性、健康状態のモニタリングといった課題は依然として存在しています。OTIは、こうした課題に対するお客様のソリューションを支援するため、常に最善を尽くしています。 .
感染対策
- 課題：新たな素材が次々と開発されているにもかかわらず、感染症は依然として医療分野における主要な課題である。 .
- 解決策：抗菌シリコーン素材がこの課題を解決します。抗菌シリコーン製製品は、耐熱性や化学的安定性といった本来の性能を維持しています。また、黄色ブドウ球菌、大腸菌、カンジダ・アルビカンスなどに対する抗菌作用も備えています。このような素材の活用により、血液感染や呼吸器感染症など、一連の感染症の問題を解決することができます。.
モニタリングの精度
- 課題：従来のモニタリング用素材は硬く、動的応答性が低い。そのため、関節や指先などの湾曲した部位のモニタリングには適していない。接触不良により、不正確なデータが生じる恐れがある。.
- 解決策：導電性シリコーン、あるいはセンサーをオーバーモールドしたシリコーンは、柔軟性があり、肌に優しい素材です。柔らかさと硬さを兼ね備えているため、装着時の快適性を確保しつつ、わずかな変化も高感度で検知できます。数千回に及ぶ伸縮や圧縮に耐える耐久性と安定性により、安定した信号の取得と、身体部位の持続的なモニタリングが保証されます。.
フィット感と耐久性
- 課題：プラスチックなどの素材で作られた一般的なマスクは、長時間着用するとへこみが生じやすく、アレルギーを引き起こしやすい。また、ユーザーが正しい着用姿勢を維持するのは難しい。 .
- 解決策：医療用シリコーンはISO 10993に準拠しており、肌への接触に適しています。人体に対して刺激や拒絶反応を引き起こすことはありません。シリコーンの柔軟性と変形性により、このマスクはさまざまな顔の形にフィットし、確実な密閉性を実現します。圧迫感が少なく、かつ抜群のフィット感により、快適さと保護効果を両立させています。.
なぜOTIは医療 分野の顧客から信頼されているのか
25年以上の実績を持つシリコーン製品の専門メーカーとして、OTIは、健康基準を満たし、高品質な製品をお届けするためのトータルソリューションの提供に尽力しています。.
規制への準拠
当社のFDA登録済み製造拠点およびISO 13485認証を取得した施設により、当社の製品が品質基準および安全規制を確実に遵守しています。.
クリーンルームでの生産
当社のクラス8認定を受けた製造用クリーンルームは、汚染リスクを最小限に抑えます。.
豊富な経験
当社は、新型コロナウイルスの流行期間中、お客様がさまざまなマスクを設計・製造できるよう支援してきました。.
エンジニアサポート
当社のエンジニアチームは、製品のライフサイクル全体を通じて包括的なエンジニアリングサポートを提供しています。.
先端製造・検査
当社の自動液体シリコーンゴム（LSR）射出成形機および圧縮成形機は、安定した再現性の高い生産を実現します。 .AOI視覚検査システムは、一貫した製品品質を保証します。.
サプライチェーン
当社は、市場の需要に応えるため、原材料のトレーサビリティ、安定した生産能力、そして確実な納期遵守を確保するサプライチェーン管理体制を構築しています。.
よくある質問
医療用シリコーン部品の専門メーカーとして、当社はシリコーン製品の設計、金型製作、クリーンルームでの製造、および適合性試験を含む、カスタマイズされたソリューションを提供しています。.
- はい、弊社では、無毒で低アレルギー性であり、ISO 10993およびUSPクラスVIに準拠した食品・医療用グレードのシリコーンを使用しています。これらは人体との接触においても安全です。 .
はい、ショアA 10のシリコーン部品の射出成形が可能であり、ショアA 0のRTVシリコーンゲルも製造できます。
はい、シリコーン製品は、オートクレーブやETOによる加熱滅菌を行えば再利用が可能です。ただし、感染管理上の理由から、使い捨ての医療機器は一般的に再利用されません。.
はい、規制基準を満たすため、通常のISO 9クリーンルームとISO 8（クラス100,000）クリーンルームを完備しています。.
はい、センサーやチップをシリコーンにオーバーモールドすることは可能でしょうか？
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メールアドレス： Wendy@xmoti.com
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