医療用シリコーンメーカー
業界が直面する課題と当社のシリコーンソリューション
個別化医療への需要の高まりやスマート技術の急速な発展に伴い、医療機器はより小型化・スマート化が進むだけでなく、より厳格な規制も求められるようになっている。 .医療業界は依然として 顔 課題 例えば、精度の問題や感染症など,異物反応など。OTIは、業界をリードする企業の最先端の機械と認定済みの材料を活用し、こうした課題に対処するためのソリューションを提供しています。.
快適性・知覚過敏対策
- 課題：医療用製品を長期間着用すると、特に敏感肌の方において、肌への不快感やアレルギー反応を引き起こす可能性があります。.
- 解決策：適切な硬さを持つ医療用シリコーンを使用することで、柔らかく快適な装着感を実現します。優れた通気性、低アレルギー性、抗菌性により、アレルギーを起こすことなく、人の肌にフィットします。.
精度と安定性
- 課題：多材料による部品の組み立ては、製造公差や組み立て工程の影響により、精度や安定性が十分でない場合があります。.
- 解決策：OTIでは、高精度な品質を確保するためのLSR射出成形に加え、複数の材料を1つの部品に組み合わせるオーバーモールド加工を提供しています。シリコーン、プラスチック、布、金属、FPC、磁石、ガラスなどの素材に、シリコーンまたは液体シリコーン材料をオーバーモールドすることが可能です。このオーバーモールド加工により、組み立て上の課題を解決することができます。.
スマートで統合された機能
- 課題：ウェアラブル健康モニターは、特に医療・ヘルスケア業界においてトレンドとなっています。従来の素材は耐久性や安定性に欠け、成形も困難です。.
- 解決策：OTIは、導電性シリコーンおよびFPCとオーバーモールド加工されたシリコーンを提供しており、データ伝送の安定性と信頼性を確保するとともに、心拍数モニタリング、脳波伝送、体温検出などの多機能統合を実現します。複雑な機能統合をサポートする一方で、医療機器の総合的な性能を向上させ、生体適合性も維持します。.
医療業界のお客様からOTIが信頼されている理由
OTIは、医療用グレードのシリコーンの専門メーカーとして、25年以上にわたり高精度な医療用シリコーンソリューションを提供してまいりました。アイデアの段階から完成品に至るまで、ワンストップソリューションをご提供いたします。.
規制への準拠
当社はISO13485の認証を取得し、FDAに登録されており、当社の製品が品質基準および安全規制に準拠していることを保証します。.
クリーンルームでの生産
医療用製品は、汚染リスクを最小限に抑えるため、認定を受けたクリーンルームで製造されています。.
豊富な経験
Ambuの認定サプライヤーとして、当社は医療業界向けのシリコーン製品において豊富な経験を有しており、医療製品のニーズについても熟知しています。.
エンジニアサポート
当社のエンジニアチームは、製品のライフサイクル全体を通じて包括的なエンジニアリングサポートを提供しています。.
先端製造・検査
当社の自動液体シリコーンゴム（LSR）射出成形機および圧縮成形機は、安定した再現性の高い生産を実現します。 .AOI視覚検査システムは、一貫した製品品質を保証します。.
サプライチェーン
当社は、市場の需要に応えるため、原材料のトレーサビリティ、安定した生産能力、そして確実な納期遵守を確保するサプライチェーン管理体制を構築しています。.
よくある質問
医療用グレードのシリコーンの専門メーカーとして、当社は医療機器およびその部品向けに、設計、金型製作、クリーンルームでの製造、適合性試験を含む、カスタマイズされた医療用シリコーンおよびプラスチックのソリューションを提供しています。.
はい、当社では、無毒で低アレルギー性であり、人体との接触にも安全な医療用シリコーンを使用しています。この素材は、生体適合性基準（ISO 10993、USP Class VIなど）を満たしています。一部の特殊素材は、短期または長期の埋め込みに適しています。.
はい、シリコーン製品は、オートクレーブやETOによる加熱滅菌を行えば再利用が可能です。ただし、感染管理上の理由から、使い捨ての医療機器は一般的に再利用されません。.
はい、規制基準を満たすため、通常のISO 9クリーンルームとISO 8（クラス100,000）クリーンルームを完備しています。.
医療用マスクおよび呼吸用バッグ、シール、バルブ、ヘッドストラップなど。OEMおよびODMサービスをご提供しております。.
はい、医療用シリコーンは、100℃以上に耐えられるプラスチック、金属、布、FPCなどの基材にオーバーモールド加工することができます。.
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